國家藥監(jiān)局附條件批準兩款國產(chǎn)新冠病毒感染治療藥物上市
- 發(fā)布時間：2023-01-30 08:07:25
- 來源：新華網(wǎng)
新華社北京1月29日電（記者 戴小河）近日，國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。
上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。