“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展之路
- 發(fā)布時(shí)間：2022-02-14 10:21:49
- 來(lái)源：中宏網(wǎng)
2021年，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在各種挑戰(zhàn)中經(jīng)受了嚴(yán)峻的考驗(yàn)。仿制藥、器械、新藥更是備受矚目。這背后一定程度上也體現(xiàn)出市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展的認(rèn)知與預(yù)期：仿制藥的帶量采購(gòu)，醫(yī)療器械的集采，創(chuàng)新藥的醫(yī)保談判等形成所謂醫(yī)保控費(fèi)、萬(wàn)物集采的預(yù)期，似乎醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)就是被砍價(jià)，被限價(jià)，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模體量會(huì)大幅萎縮，行業(yè)空間縮小，行業(yè)增速下行。2022年1月30日，九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》，為醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展撥開(kāi)迷霧，指明方向。
《規(guī)劃》指出，醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。“十四五”期間，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件面臨深刻變化，將進(jìn)入加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段。從《規(guī)劃》中，可以看到國(guó)家要將醫(yī)藥行業(yè)從國(guó)家安全的戰(zhàn)略地位出發(fā)去做大做強(qiáng)推向新高度的決心，看到國(guó)家想方設(shè)法去大力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，大力推動(dòng)創(chuàng)新，大力推動(dòng)國(guó)際化的決心與舉措。
規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)：醫(yī)藥工業(yè)的營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重由3.9%提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高，實(shí)施醫(yī)藥領(lǐng)航企業(yè)培育工程，推動(dòng)企業(yè)兼并重組和資源優(yōu)化配置，結(jié)合仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，支持大型企業(yè)實(shí)施創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力，形成一批國(guó)際化程度高、全球布局發(fā)展的大型制藥公司。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型：醫(yī)藥工業(yè)將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加，強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用。
國(guó)際化發(fā)展全面提速。培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國(guó)際銷售比重高的大型制藥公司，充分吸引全球資源要素集聚，大力開(kāi)拓全球市場(chǎng)，加強(qiáng)國(guó)際技術(shù)交流合作，以更高水平參與國(guó)際產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量引進(jìn)來(lái)和高水平走出去。
在對(duì)新規(guī)劃的理解基礎(chǔ)上去認(rèn)知，一致性評(píng)價(jià)，帶量采購(gòu)，控費(fèi)等都是手段，旨在行業(yè)總量增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)，是提升發(fā)展質(zhì)量的科學(xué)之路。醫(yī)藥集采政策更應(yīng)扮演的角色是醫(yī)藥市場(chǎng)“新陳代謝”的“推進(jìn)器”，是理性的、分階段的、有選擇的，從而給市場(chǎng)注入壓力，推動(dòng)結(jié)構(gòu)性降價(jià)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，讓普通藥品，高端仿制藥，生物仿制藥，創(chuàng)新藥等不同技術(shù)屬性的產(chǎn)品在“推進(jìn)器”的作用下，各歸其位，紅海型品種降價(jià)拼規(guī)模與制造效率，藍(lán)海型品種靠先發(fā)優(yōu)勢(shì)，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)壁壘享有階段性溢價(jià)，市場(chǎng)分化既給行業(yè)壓力，也給企業(yè)壓力，使之不能如以前一樣靠仿制藥，靠銷售的渠道關(guān)系去“躺贏”......大家都要拼創(chuàng)新的效率與速度，比戰(zhàn)略的高明與執(zhí)行力的精準(zhǔn)。從而鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，提升產(chǎn)業(yè)效率，推進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，為更好的東西，更新的產(chǎn)品騰出更大的發(fā)展空間。
展望未來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)已處于一個(gè)整合、成長(zhǎng)的上升的大通道。2021年的醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值在2.9萬(wàn)億左右（2.3萬(wàn)億的藥+6000億的醫(yī)療器械），如果按照8%的增長(zhǎng)，十年后的醫(yī)藥行業(yè)體量會(huì)翻一倍到5.8萬(wàn)億的樣子（4.6萬(wàn)億的藥+1.2萬(wàn)億的器械）。頭部企業(yè)或有行業(yè)一倍的增速比如16%年化增長(zhǎng)，未來(lái)10年有4-5倍的成長(zhǎng)空間。而從創(chuàng)新藥看，目前創(chuàng)新藥的占比在1500億左右，占比8%，如果十年后創(chuàng)新藥的占比上升到30%，就是1.5萬(wàn)億，60%占比的話就是3萬(wàn)億，那么整個(gè)創(chuàng)新藥未來(lái)十年有10倍-20倍的成長(zhǎng)空間。我們的醫(yī)藥行業(yè)，尤其是創(chuàng)新藥的未來(lái)依然是星辰大海，依然是一個(gè)“水大魚(yú)大”的大行業(yè)。
《規(guī)劃》指出，“十三五”期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9.5%，高出工業(yè)整體增速4.2個(gè)百分點(diǎn)，占全部工業(yè)增加值的比重從3.0%提高至3.9%；規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)9.9%和13.8%，增速居各工業(yè)行業(yè)前列。值得注意的是，這次《規(guī)劃》將“十四五”時(shí)期規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)的營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速設(shè)定為保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右。營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額的目標(biāo)設(shè)置相對(duì)保守，一方面是考慮到在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)控費(fèi)降價(jià)的大趨勢(shì)下，行業(yè)利潤(rùn)很難保持在大基數(shù)下的高速增長(zhǎng)，另一方面也是由于“十四五”時(shí)期恰逢醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展以及創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的重要時(shí)期，需要為醫(yī)藥工業(yè)預(yù)留出一定的緩沖空間，而非一味鼓勵(lì)大規(guī)模高速增長(zhǎng)。
值得注意的是，本次《規(guī)劃》將“加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破”列為首要重點(diǎn)任務(wù)，要求“十四五”時(shí)期全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售額占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。創(chuàng)新化和高端化是未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)繞不開(kāi)的主題，創(chuàng)新投入成本會(huì)有明顯的提升，“十四五”第一年創(chuàng)新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史之最，高達(dá)68個(gè)，相比于2020年增長(zhǎng)了50%，可見(jiàn)現(xiàn)在政策支持和企業(yè)對(duì)創(chuàng)新的重視程度之大。“十四五”期間也將會(huì)有一大批醫(yī)藥創(chuàng)新成果完成臨床研究和申報(bào)上市，醫(yī)藥工業(yè)也將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。
在供應(yīng)保障方面，《規(guī)劃》指出，目前應(yīng)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件的能力需增強(qiáng)，企業(yè)開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥、兒童藥積極性低，小品種藥仍存在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。《規(guī)劃》在全面總結(jié)新冠肺炎疫情相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，要求加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備體系建設(shè)，根據(jù)應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要，開(kāi)展前瞻技術(shù)布局，提高常態(tài)保障水平，提高疫苗應(yīng)急研發(fā)生產(chǎn)能力，加強(qiáng)疫苗供應(yīng)保障，進(jìn)一步推動(dòng)傳統(tǒng)疫苗升級(jí)換代，提高疫苗接種的安全性和順應(yīng)性。此外，《規(guī)劃》還對(duì)藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量管理、企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展等方面做了進(jìn)一步要求，將制定實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域碳減排行動(dòng)計(jì)劃，明確二氧化碳排放強(qiáng)度控制目標(biāo)。
從《規(guī)劃》內(nèi)容可以看出，醫(yī)藥行業(yè)數(shù)萬(wàn)億元的市場(chǎng)空間，既面臨著改革的紅利，也存在各種挑戰(zhàn)，關(guān)鍵在于如何把握機(jī)遇，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展亟需轉(zhuǎn)變觀念，調(diào)整結(jié)構(gòu)，讓創(chuàng)新、提升、轉(zhuǎn)型升級(jí)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新動(dòng)能。新的《規(guī)劃》適應(yīng)了新的政策環(huán)境和經(jīng)濟(jì)環(huán)境，而且更多的是一個(gè)引導(dǎo)性的文件，醫(yī)藥企業(yè)亟需明確其導(dǎo)向思路，并結(jié)合自身的整體戰(zhàn)略進(jìn)行部署，加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)換代，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。【作者：任海平，中宏觀察家、中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心研究員】